Kaaliumbromiid - FDA Poolt Heaks Kiitmata
Kaaliumbromiid - FDA Poolt Heaks Kiitmata

Video: Kaaliumbromiid - FDA Poolt Heaks Kiitmata

Video: Kaaliumbromiid - FDA Poolt Heaks Kiitmata
Video: Should the FDA Have Approved the New Alzheimer’s Drug? 2024, Aprill
Anonim

Traditsiooniliselt hõlmab idiopaatilise epilepsia ravi koertel (ja kassidel, ehkki haigus on selle liigi puhul palju haruldasem) fenobarbitaali (PB) kasutamist. Kui krambihoogude kontroll ei ole piisav ja / või kõrvaltoimed on PB kasutamisel vastuvõetamatud, lisatakse ravim kaaliumbromiid (KBr) ja PB annust vähendatakse või kõrvaldatakse aja jooksul. See on nii standardprotokoll, et olin lõpetanud ravimite endile mõtlemise. Lõppude lõpuks on neid aastakümneid (KBr puhul üle sajandi) kasutatud nii inim- kui ka veterinaarmeditsiinis.

Niisiis, kui nägin Ameerika Veterinaarmeditsiini Assotsiatsiooni ajakirjas (JAVMA. 2012; 240: 705-715) artiklit "Kaaliumbromiidi ohutuse süstemaatiline ülevaade koertel", mõtlesin, mis on uuringu mõte - me juba teame KBr-ravi võimalikke kõrvaltoimeid ja kuidas nendega toime tulla, kui need ilmnevad.

Tuleb välja, et mul oli õigus vaid osaliselt. Jah, enamik veterinaararste tunneb KBr-i väga hästi ja on avaldatud teaduslikke uuringuid, mis toetavad selle ohutust ja efektiivsust. Kuid USA toidu- ja ravimiamet (FDA) ei ole kaaliumbromiidi tegelikult heaks kiitnud nii loomade kui ka inimeste krampide raviks (samuti pole see fenobarbitaal). Nende ravimite kasutamine on endiselt seaduslik, kuid ükski ravimifirma ei ole esitanud teavet nende ohutuse ja efektiivsuse kohta või selle kohta, kas neid saab pidevalt toota vastavalt FDA kvaliteedistandarditele.

Püüdes kindlaks teha, kui kaaliumbromiid on koertele tegelikult ohutu, vaatasid teadlased läbi 111 avaldatud uuringut ravimi kasutamise kohta. Parafraseerides FDA aruannet JAVMA artikli kohta:

  • Neuroloogilised - sedatsioon, ataksia ja käitumuslikud muutused olid kõige sagedasemad KBr-i kasutamisega seotud kõrvaltoimed. Need nähud on pöörduvad ja kaovad tavaliselt mitme päeva jooksul fenobarbitaali annuse vähendamisega (kui koer on nii KBr-l kui PB-l) või mõne tunni jooksul intravenoosse soolalahuse manustamisega.
  • Seedetrakt - oksendamine, mööduv kõhulahtisus ja verised väljaheited. Need seedetrakti kahjulikud tunnused kaovad tavaliselt ilma KBr-ravi lõpetamata. Ravimi manustamine koos toiduga võib vähendada seedetrakti ärritust.
  • Seedetrakt - karm söögiisu (s.t polüfaagia) või isutus. Mõlemast märgist teatatakse tavaliselt KBr ja PB korral. Autorid soovitavad jälgida kaaliumbromiidi sisaldavate koerte söömisharjumusi ja kaalu, eriti "kuna polüfaagia võib põhjustada prügi sissevõtmist ja muid tüsistusi".
  • Pankreatiit - autorid ei leidnud piisavalt tõendeid KBr sidumiseks suurema pankreatiidi riskiga. Pankreatiit võib olla pigem polüfaagia ja prügi allaneelamise kui ravimi enda tagajärg.
  • Reproduktiivne - teistel liikidel on teatatud mitmesugustest reproduktiivsetest mõjudest. Autorid ei leidnud avaldatud kirjandusest ühtegi uuringut, mis hindaks KBr toimet reproduktiivselt aktiivsetele koertele.
  • Endokriinne - kuigi rottidel ja inimestel on kaaliumbromiidi suuremates annustes sihtorganiks kilpnääre, ei tundu see ravim koertel kilpnäärme funktsiooni mõjutavat. Kuna koerte uuringute arv on väike, vaadeldi kaaliumbromiidi mõju kilpnäärme funktsioonile, soovitavad autorid jälgida KBr-ravil koertel kilpnäärmehormooni taset.
  • Dermatoloogiline - kaaliumbromiidi kasutavatel koertel on nahareaktsioone harva. Kuigi nahakahjustused on haruldased, kirjeldati nahal valge värvuse muutusi, vistrikulisi kahjustusi ja sügelust.
  • Respiratoorne - kaaliumbromiidi kasutamisel koertel ei esine tõenäoliselt hingamisteede haigusi.

See on suurepärane teave. Omanikud ja veterinaararstid peavad meeles pidama, et KBr praegused ravimvormid ei ole FDA poolt heaks kiidetud ja peaksid jälgima (ja teatama) ebatavalistest kõrvaltoimetest ja / või efektiivsuse puudumisest.

image
image

dr. jennifer coates

Soovitan: