Sisukord:

Hospira Tuletab Meelde ühe Partii Bupivakaiini HCl Süstimist
Hospira Tuletab Meelde ühe Partii Bupivakaiini HCl Süstimist

Video: Hospira Tuletab Meelde ühe Partii Bupivakaiini HCl Süstimist

Video: Hospira Tuletab Meelde ühe Partii Bupivakaiini HCl Süstimist
Video: Hospira Pump Tips 2024, November
Anonim

Hospira, Inc., Lake Forestis Illinois asuv süstitavate ravimite ja infusioonitehnoloogia pakkuja, on vabatahtlikult välja kutsunud ühe säilitusainevaba bupivakaiini HCl süstepartii võimaliku rauaoksiidiga saastumise tõttu.

Seda partiid jagati 2014. aasta juulist 2014. aasta septembrini. Veterinaararstid kasutavad seda operatsiooni lokaalanesteetikumina.

Tagasikutsumisega seotud osa on:

Säilitusainetevaba bupivakaiini HCl süstimine

USP: 0,5% (5 mg / ml), 30 ml üheannuseline

NDC: 0409-1162-02

Osa number: 38-515-DK

Aegumiskuupäev: 1FEB2016

FDA pressiteate kohaselt kaebas üks kinnitatud klient ühes ühes annuses klaasist pisarakatte viaali nähtavate oranžide ja mustade osakeste pärast. Osakesed tuvastati raudoksiidina.

Patsiendile süstimisel võivad osakesed põhjustada lokaalset põletikku, madalal tasemel allergilist või immuunvastust, granuloomi moodustumist või koeärritust, eriti allergilistel või raudoksiidi suhtes tundlikel patsientidel.

Siiani pole Hospira saanud teateid selle tagasikutsumisega seotud juhtumite kohta. Ettevõte teeb praegu koostööd oma klaasitarnijaga ja on algatanud uurimise algpõhjuse väljaselgitamiseks, et probleem lahendada ja vältida selle kordumist tulevikus.

Veterinaararstid, kellel on tagasikutsutud partii olemasolu, peaksid kasutamise ja levitamise lõpetama ning toote viivitamatult karantiini panema. Hospira korraldab mõjutatud toodete tagastamise Stericycle'ile.

Küsimuste või murede korral pöörduge Hospira ülemaailmse kaebuste halduse poole esmaspäevast reedeni kell 8.00–17.00 kesk-standardaja järgi, telefonil 1-800-441-4100.

Soovitan: